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首頁 產(chǎn)品中心制藥設(shè)備無菌隔離系統(tǒng)無菌檢測隔離器- 產(chǎn)品名稱:無菌檢測隔離器
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- 產(chǎn)品概述
正壓垂直單向流設(shè)計。根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。
優(yōu)良的密封性。GPPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行。可集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,通過觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
Esco提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù)。可根據(jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。
有國外的設(shè)計理念和技術(shù),具備專門研發(fā)團(tuán)隊,吸收國內(nèi)外的前沿設(shè)計,不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品;人性化的設(shè)計方案和理念,在柜體的處處設(shè)計中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設(shè)計,可根據(jù)場地、應(yīng)用等,高度化定制,滿足客戶的不同需求。
Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。Esco具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換。可對操作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證能獨立操作設(shè)備,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。
可做木模型確認(rèn),客戶可現(xiàn)場模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性??稍谀灸P椭凶鑫锲房臻g擺放的確認(rèn)。
Esco無菌檢測隔離器符合GMP相關(guān)要求,隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。
Esco專注于無菌檢測研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器,懸浮粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案,Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室得到廣泛應(yīng)用。
Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區(qū)主箱體組成,結(jié)構(gòu)使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運(yùn)行時內(nèi)部正壓控制,內(nèi)部單向流設(shè)計。主箱體上配備有手套,傳遞窗和主箱體配備內(nèi)置式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),根據(jù)工藝需求對隔離器內(nèi)部或傳遞進(jìn)入的耗材、樣品和試劑容器表面進(jìn)行滅菌。設(shè)備可在C級或D級背景環(huán)境下,對藥品進(jìn)行無菌檢查。
超過四十年潔凈室用設(shè)備的生產(chǎn)組裝經(jīng)驗和國外的生產(chǎn)工藝,具有深厚的技術(shù)沉淀,在全球得到藥廠廣泛采用和認(rèn)可,彰顯了Esco隔離器的優(yōu)良質(zhì)量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項,高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求!
產(chǎn)品特點: